中国儿童克罗恩病生物制剂治疗新选择-乐天堂娱乐,乐天堂fun88旗下类克?新适应症获批

2018/12/14

强生公司在华制药子公司乐天堂娱乐,乐天堂fun88制药有限公司宣布,旗下类克?(注射用英夫利西单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病6岁及以上的儿童患者1。?

作为炎症性肠病(IBD)的一类,克罗恩病是会导致肠道炎症或溃疡的慢性罕见病2,中国罕见病发展中心(CORD)已将克罗恩病收录在《中国罕见病参考目录》中3。相较于成人,儿童克罗恩病病变范围更广泛,进展更迅速4,手术率及术后复发率高,且大部分患者需要长期治疗。疾病不但给儿童的身体带来负担,更会影响其生长发育与心理健康。鉴于此,本次新适应症的获批,将为中国儿童克罗恩病(PCD)带来新的希望和选择,以解决患者和医生对这一慢性疾病长期未被满足的需求。

乐天堂娱乐,乐天堂fun88制药有限公司总裁Asgar Rangoonwala表示:“类克新适应症的获批意义深远,为儿童克罗恩病患者在传统疗法之外,提供了生物制剂治疗的新选择。我们将继续以患者为中心,通过创新的医疗解决方案不断满足患者未被满足的治疗需求。同时通过多方合作提高药品可及性,为患者的生活带来切实的改变”

类克?于2006年5月首次在中国获批,用于治疗类风湿关节炎、成人克罗恩病、瘘管性克罗恩病及强直性脊柱炎。2013年8月又被获批用于银屑病治疗。截止到2018年8月,类克已在100多个国家获批,并广泛应用于全球超过289万患者。
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Reference:
  1. REMICADE? (Infliximab for Injection). Prescribing Information.
  2. 苗士建,黄瑛《2014欧洲克罗恩病和结肠炎组织/欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养协会“儿童克罗恩病治疗共识”解读》. 中华儿科杂志. 2015年7月第53卷第7期
  3. 罕见病发展中心(2016)《中国罕见病参考名录》.http://www.hanjianbing.org/news!detail?id=f4be9bee5c494735015c70a33a3602...
  4. David C. Wilson MD?ab?,Richard K. Russell PhD?c?,Overview of paediatric IBD. Seminars in Pediatric Surgery. 2017 Dec;26(6):344-348