包括主要候选药物、靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的抗体偶联药物ARX517在内的临床和临床前产品线强化了强生对于肿瘤创新的承诺
新的技术平台为下一代抗体偶联药物和肿瘤靶向治疗的开发奠定基础
强生公司近日宣布已达成最终协议，将收购Ambrx Biopharma（简称Aambrx，纳斯达克证券交易所代码：AMAM）。Ambrx是一家临床阶段的生物制药公司，其利用合成生物学技术平台设计和开发下一代抗体偶联药物（ADC）。根据全部现金交易条款，强生公司将以约20亿美元的股权价值收购Ambrx，预计现金收购净值约为19亿美元。
Ambrx目前正在专注于推进一系列临床与临床前项目，旨在优化其候选疗法在多种癌症适应症中的疗效和安全性，其中包括针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、靶向PSMA的ADC药物ARX517；针对转移性HER2+乳腺癌、靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的ADC药物ARX788；以及针对肾细胞癌、靶向CD-70的ADC药物ARX305。
强生创新制药全球肿瘤治疗领域负责人Yusri Elsayed博士表示：“Ambrx的ADC技术在结合稳定抗体和细胞毒性连接载荷的方面具有独特优势，从而形成有效杀死肿瘤细胞并限制毒性的工程化ADC。 迄今为止，ARX517在mCRPC领域的研究结果充满希望，有望成为针对这一侵袭性疾病同类最优的靶向疗法之一。此外，Ambrx的药物管线和ADC平台为我们在未来提供了激动人心的机会，借助更强的精准生物制剂，我们希望能够革新癌症治疗，以改善患者的生命。”
该项计划中的收购为强生设计、开发和商业化肿瘤靶向疗法提供了独特的机会。Ambrx的专有ADC技术结合了高度特异性靶向单克隆抗体的优势，可成功连结化疗药物有效载荷，以实现对癌细胞的高效定向清除，同时避免了传统化疗中常见的副作用。基于强生在肿瘤领域和前列腺癌方面的创新成果，强生科学家将与Ambrx研究人员合作，加快推进ARX517针对晚期前列腺癌的1/2期APEX-01研究（NCT04662580），同时推进开发一系列新型ADC候选药物管线。
强生创新制药前列腺癌疾病领域负责人Margaret Yu博士表示：“由于转移性去势抵抗性前列腺癌的中位总生存期不足2年，且新型内分泌疗法现已应用于疾病更早期阶段，mCRPC的治疗存在巨大的未满足需求。我们看到了开发这一创新ADC平台的独特机会，相信凭借我们对前列腺癌的深入了解，可以为目前超过18.5万转移性去势抵抗性前列腺癌患者i提供靶向PSMA疗法，以应对他们日益增长的治疗需求。”
Ambrx于2003年从美国斯克里普斯研究所（The Scripps Research Institute）拆分出来。该公司开创性地利用扩展遗传编码技术平台，以行业标准的细胞系，将合成氨基酸（SAA）插入到任何指定位置的蛋白中。SAAs使工程化的精准生物制剂具有特定的、均一的且稳定的结合，克服了传统结合技术的局限性。
CP-432622, approved date 2024-01-17